| 产品名称 | 预适应训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、臂带、内置锂电池、USB充电线组成(适用于YX01-D、YX01-S、YX02-D、YX02-S型)； 由主机、臂带(二条)、内置锂电池、电源适配器组成(适用于YX04-D、YX04-S型)。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过上臂间歇缺血训练，辅助提高远程器官缺血预适应能力；以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 型号规格 | YX01-D、YX01-S、YX02-D、YX02-S、YX04-D、YX04-S |
| 注册证编号 | 粤械注准20182090911 |
| 注册人名称 | 广东润池科技有限公司 |
| 注册人住所 | 揭阳市榕城区八号街头银珠大厦八楼801号 |
| 生产地址 | 揭阳市榕城区八号街头银珠大厦 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182090911。 |
| 批准日期 | 2023-03-03 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 变更情况 | 2023-03-03: 1、型号、规格由“YX01-D、YX01-S、YX02-D、YX02-S”变更为“YX01-D、YX01-S、YX02-D、YX02-S、YX04-D、YX04-S”； 2、结构及组成由“由主机、臂带、内置锂电池、USB充电线组成。”变更为“由主机、臂带、内置锂电池、USB充电线组成（适用于YX01-D、YX01-S、YX02-D、YX02-S型）；由主机、臂带（二条）、内置锂电池、电源适配器组成（适用于YX04-D、YX04-S型）。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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