| 产品名称 | 钛网融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛网与终板组件构成。材料有符合GB/T13810规定的纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎体及其椎间盘切除后的椎体替代。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131584 |
| 注册人名称 | 深圳市斯玛仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183461584 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-02-05 |
| 变更情况 | 2021-04-30 “注册人住所:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301; 生产地址:深圳市坪山新区金牛西路6号金荔科技工业园4号厂房101、201、301”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号; 生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金康路65号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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