| 产品名称 | 一次性使用带静脉留置针式输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通路、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。外圆锥接头可配一次性使用静脉留置针。2、性能：无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 进气式，非进气式，静脉留置针：26G、24G、22G、20G、18G。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141607 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661607。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 2022-12-20 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-08-16 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2023-12-25 结构组成由“1、结构：由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。外圆锥接头可配一次性使用静脉留置针。2、性能：无菌、无热原。”变更为“1、结构：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通路、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套。外圆锥接头可配一次性使用静脉留置针。2、性能：无菌、无热原。”产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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