| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造；活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造；润滑剂选用符合2020年版中国药典的二甲硅油；注射针针管选用符合GB 18457标准的SUS304不锈钢制造。本品无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供抽吸液体或注射液体用，本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141511 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183151511 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2017-09-29 “注册人住所：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01；生产地址：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号；生产地址：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。 2022-04-06 型号规格变化见型号规格变更对比表；技术要求变化见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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