| 产品名称 | 超声手术刀系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发生器(GEN100)(包括电源线)、换能系统(Trans56100)、刀具(MPS275、MPS404)、脚踏开关(FS100)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | GEN100 |
| 注册证编号 | 国械注准20183011021 |
| 注册人名称 | 常州瑞捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区，2号楼一层A区、二层A区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183231021。 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2028-02-27 |
| 变更情况 | 2021-08-17 “生产地址：江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区、2号楼二层A区”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区稻香路23号内1号楼一层B区， 2号楼一层A区、二层A区”。 2022-09-15 技术要求变化详见附件。 2022-09-15 技术要求变化详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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