| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针、药液过滤器 、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器/全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴、医用胶条、棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | AS-E型适用于医疗部门临床做硬脊膜外腔神经阻滞；AS-S 型适用于医疗部门临床做蛛网膜下腔阻滞；AS-N型适用于医疗部门临床做神经阻滞；AS-E/SⅡ型适用于医疗部门临床做硬膜外和腰椎联合麻醉。 |
| 型号规格 | AS-E、 AS-S、 AS-N、 AS-E/S II |
| 注册证编号 | 国械注准20183081508 |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661508。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2022-04-25 “注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号；生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2022-07-27 变更结构及组成和产品技术要求，详见附件。 2022-07-27 变更结构及组成和产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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