| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块组件、热盖部件、外壳部件和软件(发布版本号V1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR),与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。 |
| 型号规格 | DA7600 |
| 注册证编号 | 国械注准20183221526 |
| 注册人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183401526。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2028-01-10 |
| 变更情况 | 2019-08-15 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”。 2021-07-13 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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