| 产品名称 | 高频内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单极电钩、单极电棒、单极剪刀、单极弯分离钳和双极电凝钳组成。具体规格型号和参数描述见产品技术要求的附录A。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中对组织进行汽化切割、凝血。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求的附录A |
| 注册证编号 | 国械注准20183011527 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医达器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县县城城南路618号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县县城城南路618号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183251527 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2028-01-10 |
| 变更情况 | 2017-06-16“注册人住所:杭州市桐庐县桐君街道城南路618号；生产地址:杭州市桐庐县桐君街道城南路618号”变更为“注册人住所:杭州市桐庐县县城城南路618号；生产地址:杭州市桐庐县县城城南路618号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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