| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、夹子(可不带)、软管 、三通(可不带)、注射件(可不带)、滴管、滴斗 、自控件、药液过滤器(标称孔径为2µm、3µm、5µm)、流量调节器、外圆锥锁定接头、静脉输液针(可不带)、外圆锥接头保护套(可不带)组成。滴斗、软管由聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)原料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床重力输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140051 |
| 注册人名称 | 浙江新德意医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183660051。 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 2018-04-02 “注册人名称：德清县新德意医疗器械有限公司；注册人住所：新市镇新马路22号；生产地址：浙江省德清县新市镇新马路22号”变更为“注册人名称：浙江新德意医疗科技股份有限公司；注册人住所：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号；生产地址：浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号”。 2022-07-25 详见附件。 2022-07-25 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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