| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组件不含药物，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气塞、管路夹(选配)、两通、滴管(两通或三通滴管)、滴斗、导管、流量调节器、乳胶管、注射件(选配)、药液过滤器(药液过滤器的孔径为15μm)、外圆锥接头、保护帽(选配)、安全保护套(选配)、一次性使用静脉输液针(选配)、输液贴(选配)组成。经环氧乙烷灭菌。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141521 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183661521。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2022-08-31 根据GB8368-2018要求，产品技术要求、结构及组成、型号规格发生变更：详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化变化对比表、型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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