产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)包被板,乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)阳性对照,乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)阴性对照,测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)酶工作液,20倍浓缩洗涤液,底物液A,底物液B,终止液,封口胶,塑料袋,内垫。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。 |
型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20183401504 |
注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-05-20 |
有效期至 | 2028-01-02 |
变更情况 | 2018-03-02 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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