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当前位置: 首页 > 国产器械 > 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
结构及组成/主要组成成分 测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)包被板,乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)阳性对照,乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)阴性对照,测乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)酶工作液,20倍浓缩洗涤液,底物液A,底物液B,终止液,封口胶,塑料袋,内垫。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。
型号规格 96人份/盒、48人份/盒
产品储存条件及有效期 2~8℃储存,有效期12个月。
注册证编号 国械注准20183401504
注册人名称 北京华大吉比爱生物技术有限公司
注册人住所 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
生产地址 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-05-20
有效期至 2028-01-02
变更情况 2018-03-02 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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