| 产品名称 | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)(是由甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸钠 、过氧化苯甲酰、铜线作催化剂聚合反应制得)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)(是由 甲基丙烯酸、甲醇、离子交换树脂作催化剂反应制得)为主要原材料，并添加微量 二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)的交联剂和微量色素(二氧化钛、三氧化二钛、 镉红)，通过采用合金钢模具经加压、电加热成型工艺制成。本产品性能包括：1、 尺寸；2、色泽及融合性；3、无空隙和其它缺陷；4、表面光洁度；5、粘结性能；6 、色泽稳定性；7、抗泛白、抗变形和抗微裂性能；8、尺寸稳定性。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔缺牙患者镶装假牙用。 |
| 型号规格 | 22#、23#、24#、25#、28×1、14×1、8×1、6×1、4×1 |
| 注册证编号 | 国械注准20183171541 |
| 注册人名称 | 滑县道口齿科材料厂 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市滑县新区文明路与南五环交汇处西南角（向西50米向南30米路东） |
| 生产地址 | 河南省安阳市滑县新区文明路与南五环交汇处西南角（向西50米向南30米路东） |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183631541 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2028-01-15 |
| 变更情况 | 2022-07-15 “注册人住所:滑县道口道康路55号; 生产地址:滑县道口道康路55号”变更为“注册人住所:河南省安阳市滑县新区文明路与南五环交汇处西南角（向西50米向南30米路东）; 生产地址:河南省安阳市滑县新区文明路与南五环交汇处西南角（向西50米向南30米路东）”。 2022-07-15 “注册人住所:滑县道口道康路55号; 生产地址:滑县道口道康路55号”变更为“注册人住所:河南省安阳市滑县新区文明路与南五环交汇处西南角（向西50米向南30米路东）; 生产地址:河南省安阳市滑县新区文明路与南五环交汇处西南角（向西50米向南30米路东）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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