| 产品名称 | 吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒由吗啡检测试剂条和甲基安非他明检测试剂条组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人体唾液样本中临界浓度为15ng/ml的吗啡和50ng/ml甲基安非他明，用于吗啡和甲基安非他明的初筛检测。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，15袋/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃，阴凉避光干燥处保存，严禁冷冻，有效期18个月。\\\\\\\\\\\\\\\\r\\\\\\\\\\\\\\\\n |
| 注册证编号 | 国械注准20183401603 |
| 注册人名称 | 上海八通生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D |
| 生产地址 | 上海市徐汇区银都路218号2幢2 层2C、2D |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | 2016-11-22 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、105室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”。 2017-02-23 “注册人名称：上海八通生物科技有限公司”变更为“注册人名称：上海八通生物科技股份有限公司”。 2018-06-19 生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室”。 2024-05-09 注册人住所由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室；变更注册证载明的生产地址由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室;变更为：上海市徐汇区银都路 218号2幢2层；变更为：上海市徐汇区龙吴路 2715号2号楼 313 室、203 室、216 室、217室; 上海市徐汇区银都路 218 号 2 幢 2 层 2C、2D 2024-08-15 注册人住所由上海市徐汇区银都路218号2幢2层；变更注册证载明的生产地址由上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D；上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室;变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D；变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2 层2C、2D |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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