| 产品名称 | 二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被有浓度为10ug/mL的鼠抗二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体、1.0mg/mL的二亚甲基双氧安非他明牛血清白蛋白偶联物、1.0mg/mL的羊抗兔多克隆抗体和10ug/mL的兔抗体，硝酸纤维素膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液中临界浓度为500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明，适用于二亚甲基双氧安非他明的初筛检测。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，25袋/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃阴凉避光干燥处保存，严禁冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401601 |
| 注册人名称 | 上海八通生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D |
| 生产地址 | 上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-09-19 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | 2016-11-22 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、105室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”。 2017-02-15 “注册人名称:上海八通生物科技有限公司”变更为“注册人名称:上海八通生物科技股份有限公司”。 2018-06-15 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室”。 2024-05-13 注册人住所由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室；变更注册证载明的生产地址由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室;变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2层；变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D；上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室 2024-08-16 注册人住所由上海市徐汇区银都路218号2幢2层 ；变更注册证载明的生产地址由上海市徐汇区银都路218号2幢2层 2C、2D；上海市徐汇区龙吴路 2715号2号楼313室、203室、216室、217室;变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D；变更为：上海市徐汇区银都路218号2幢2层2C、2D |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
