| 产品名称 | 一次性使用不可吸收结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用不可吸收结扎夹由结扎夹、固定盖及底座组成。结扎夹由POM(聚甲醛)制成，固定盖采用符合YY 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，底座采用符合GB/T 12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中血管、胆囊管、体内其它管状组织的结扎及其它普通结扎术。 |
| 型号规格 | JZJ-L01、JZJ-L02、JZJ-L03、JZJ-L04、JZJ-L05、JZJ-L06;JZJ-M01、JZJ-M02、JZJ-M03、JZJ-M04、JZJ-M05、JZJ-M06;JZJ-S01、JZJ-S02、JZJ-S03、JZJ-S04、JZJ-S05、JZJ-S06 |
| 注册证编号 | 国械注准20183020038 |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183460038 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2028-02-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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