| 产品名称 | 布鲁氏菌抗体检测试剂盒（虎红平板凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经加热灭活、虎红染液染色的布鲁氏菌牛型104M株菌体，菌体悬于含苯酚的乳酸缓冲液中。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体。 |
| 型号规格 | 150人份/盒、300人份/盒、600人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400029 |
| 注册人名称 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-01-24 |
| 变更情况 |
2021-04-20 增加包装规格，产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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