| 产品名称 | 高频电凝手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单极电凝钳、单极电凝器以及单极高频电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频设备配合使用，用于在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183011591 |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183251591 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 变更情况 | 2017-02-17“注册人住所:富阳市高桥镇勤乐村水坞155号；生产地址:富阳市高桥镇勤乐村水坞155号”变更为“注册人住所:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号；生产地址:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号”。 2019-01-29 “注册人住所:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号；生产地址:杭州富阳区银湖街道勤乐村水坞155号”变更为“注册人住所: 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号；生产地址:浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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