| 产品名称 | 凡士林纱布 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由薄纱棉布外涂白凡士林构成的敷料。经伽马辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品的预期用途为创面引流、覆盖、填塞。可用于轻度烧伤和烫伤，供皮区和植皮区，撕裂伤，擦伤，腿部溃疡。 |
| 型号规格 | 5cm×5 cm，10 cm ×10 cm，10 cm ×40 cm，15 cm ×200 cm |
| 注册证编号 | 国械注准20183140034 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183640034 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-67333100; 0512-67333083 |
| 指导原则 | 凡士林纱布产品注册技术审查指导原则（2020年第31号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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