| 产品名称 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由密封条、针座、针管、小护套、大护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
| 型号规格 | 0.2(33G)、0.23(32G)、0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G)、0.36(28G)，公称外径单位为毫米。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141574 |
| 注册人名称 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183151574 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2024-09-06 详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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