| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1(R1)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、聚乙二醇(PEG)(50mmol/L)、曲拉通(0.1(百分比))、叠氮钠(1g/L)； 试剂2(R2)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100mmol/L)、羊抗人ApoB抗体(0.5(百分比))、叠氮钠(1g/L)。 校准品(选配)：载脂蛋白B溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。 质控品(选配)：载脂蛋白B溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B(ApoB)的含量。 |
| 型号规格 | R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1； R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2； R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2； R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2； 2×200测试/盒(120mL) 校准品(选配)：1mL×1，3mL×1； 质控品(选配)：1mL×1，3mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172401144 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18615505057; 4006186155;18854110628;0531-88256270;18753156937;0531-67965807;0531-82373150;0531-66777726;18769760208;0531-66777736;15853102011;15853190597;0531-58673017;18853119693;15628907725;18615577829;0531-68659517;0531-58673727;18615575062;0531-58673598;0531-81219804;0531-68629253;0531-68629576;18766165650;0531-58673721;0531-68629559;18753183713 |
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