| 产品名称 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 详情见资料5.8、说明书更改情况对比表 |
| 型号规格 | 30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；55 mL：R1：1×40 mL，R2：1×15 mL；106 mL：R1：2×38 mL，R2：2×15 mL；126 mL：R1：2×45 mL，R2：2×18 mL；176 mL：R1：4×32 mL，R2：2×24 mL；330 mL：R1：1×240 mL，R2：1×90 mL。校准品规格(选配)：5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为15个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。校准品开瓶后在2℃～8℃可保存7天。试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400969 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400969”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2027-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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