| 产品名称 | 微量元素分析仪专用检测试剂盒（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由锌铁钙镁锰测量液、蛋白沉淀剂、镉铅铜测量液、镀膜液、校准溶液(锌铁钙镁锰)(镉铅铜)组成。其中，锌铁钙镁锰测量液：R1主要由纯化水、酒石酸钾钠、乙二胺组成；R2主要由纯化水、茜素红组成。镉铅铜测量液主要由纯化水、酸性介质、明胶组成。镀膜液主要由纯化水、酸性介质、氯化汞、明胶组成。蛋白沉淀剂主要由纯化水、磺基水杨酸组成。校准溶液由国家标准物质逐级稀释而成。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于济南齐力医疗器械有限公司生产的微量元素分析仪(QL800、QL8000)，用于测量人体全血中的锌铁钙镁锰(极谱法)及镉铅铜(溶出法)元素的含量。 |
| 型号规格 | 锌铁钙镁锰测量液：R1：100mL R2：100mL、R1：200mL R2：200mL、R1：500mL R2：500mL； 蛋白沉淀剂：0.4mL、0.5mL、0.6mL、100mL、200mL； 镉铅铜测量液：0.8mL、1mL、100mL、200mL； 镀膜液：1mL、100mL、200mL； 校准溶液(锌铁钙镁锰)：2mL、5mL(选配)； 校准溶液(镉铅铜)：2mL、5mL(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在温度-10℃～35℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400087 |
| 注册人名称 | 济南齐力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区环保科技园E座北楼三层 |
| 生产地址 | 济南市高新区环保科技园E座北楼二层201、三层313、314 |
| 批准日期 | 2022-02-09 |
| 有效期至 | 2027-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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