| 产品名称 | 电解质分析仪试剂(离子选择电极法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体血清、血浆或尿液中的钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、锂(Li+)、pH、离子钙(Ca2+)浓度(活度)和碳酸氢根(HCO3-)的含量。 |
| 型号规格 | 见技术要求变化对比表。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在(5～35)℃条件下，防止试剂冰冻，检定合格之日起，有效期为一年。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400411 |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；高邮市高邮镇工业园内（委托生产）。 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400411”注册证共同使用。 受托生产企业：扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 批准日期 | 2023-01-03 |
| 有效期至 | 2027-03-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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