| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.3)(80mmol/L)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型 (952.9mg/L)； 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.3)(80mmol/L)、β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸还原型(6.1g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)(12.5 kU /L)； 校准品(选配)：胆汁酸溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
| 型号规格 | R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1； R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2； R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2； R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2； 2×200测试/盒(120mL) 校准品(选配)：1mL×1，5mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172401149 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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