| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂：单位宽度1cm试剂条主要原材料包含人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在聚酯纤维素膜上)、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维、干燥剂、一次性塑料吸管(适用于试剂板)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性测定尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。板型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、40人份/盒。笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400286 |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层 |
| 批准日期 | 2022-12-28 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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