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当前位置: 首页 > 国产器械 > 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
结构及组成/主要组成成分 试剂1(R1):碳酸钾缓冲液;试剂2(R2):二甲苯胺蓝。
适用范围/预期用途 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中镁的浓度,作辅助诊断用。
注册证编号 沪械注准20172400591
注册人名称 复星诊断科技(上海)有限公司
注册人住所 上海市宝山区城银路830号
生产地址 1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢(受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司)
批准日期 2022-10-19
有效期至 2027-10-18
变更情况 注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技(上海)有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400591”注册证共同使用。;2021-06-28,生产地址变更为:1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢(受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司);;本文件与“沪械注准20172400591”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-09-01,1、产品注册证变更包装规格,详见附件1(共1页)。 2、产品技术要求变更型号规格、准确度性能指标和检验方法,及文字性变更,详见附件2(共3页)。 3、产品说明书变更包装规格、有效期、适用仪器和准确度性能指标,及文字性变更,详见附件3(共5页)。;本文件与“沪械注准20172400591”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-10,生产地址变更为:1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢(受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司);;本文件与“沪械注准20172400591”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司;统一社会信用代码:91321291596920261C。;2024-06-27
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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