| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚乙二醇6000(PEG6000)、 表面活性剂、 氯化钠 、三羟甲基氨基甲烷(Tris)； R2：抗人IGM抗体 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中免疫球蛋白M (IGM)的含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。 R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400065 |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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