| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条主要由硝酸纤维素膜(检测线T包被鼠抗人alpha;-LH单克隆抗体、控制线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、聚酯膜(胶体金标记的鼠抗人beta;-LH单克隆抗体)、玻璃纤维、滤纸、塑料板组成。条型的产品主要由试纸条、小尿杯(选配)组成；笔型产品主要由试纸条、卡塞组成；板型的产品主要由试纸条、卡塞、吸管、小尿杯(选配)组成；插板型产品由试纸条、卡塞、小尿杯(选配)组成；尿杯型产品由试纸条、尿杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体尿液中的促黄体生成素(LH)含量。 |
| 型号规格 | 初始包装规格：条型：1人份/袋；板型：1人份/袋；笔型：1人份/袋；插板型：1人份/袋；尿杯型：1人份/袋 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存，有效期为36个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400838 |
| 注册人名称 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 1.2 主要组成成分 试纸条主要由硝酸纤维素膜（检测线T包被鼠抗alpha;-LH单克隆抗体、控制线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、聚酯膜（胶体金标记的鼠抗beta;-LH单克隆抗体）、玻璃纤维、滤纸、塑料板组成。条型的产品主要由试纸条组成；笔型产品主要由试纸条、卡塞组成；板型的产品主要由试纸条、卡塞、吸管组成；插板型产品由试纸条、卡塞、小尿杯组成；尿杯型产品由试纸条、尿杯组成。 【注意事项】 本品为一次性使用。 请在有效期内使用。 打开包装后即刻使用。 变更为 1.2 主要组成成分 试纸条主要由硝酸纤维素膜（检测线T包被鼠抗alpha;-LH单克隆抗体、控制线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、聚酯膜（胶体金标记的鼠抗beta;-LH单克隆抗体）、玻璃纤维、滤纸、塑料板组成。条型的产品主要由试纸条、小尿杯（选配）组成；笔型产品主要由试纸条、卡塞组成；板型的产品主要由试纸条、卡塞、吸管、小尿杯（选配）组成；插板型产品由试纸条、卡塞、小尿杯（选配）组成；尿杯型产品由试纸条、尿杯组成。 【注意事项】 本品为一次性使用。 请在有效期内使用。 打开包装后即刻使用。 如果测试区（结果显示窗口）淋湿或者加样时尿量不足，可能会影响结果的准确性。。 (批准日期：20220510) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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