产品名称 | 铁蛋白(SF)检测试剂盒(胶体金法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本产品配合免疫层析结果判读记录仪用于定量检测血清、血浆及全血中人血清铁蛋白(SF)含量。 |
型号规格 | 40人份/盒(卡型) |
产品储存条件及有效期 | 检测试剂储存条件:4~30℃阴凉避光处保存;自检定合格之日起有效期为24个月,检测卡打开内包装后会因吸湿失效,需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒,气温高时应用冷藏方法运输。 质控品储存条件:2~8℃冷藏保存;自检定合格之日起有效期为24个月。开封复溶后的质控品在2~8℃可保存7天,在-20℃可保存24个月。运输时2~8℃冷藏方法运输。 |
注册证编号 | 津械注准20172400166 |
注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
批准日期 | 2022-05-31 |
有效期至 | 2027-06-20 |
变更情况 | 其他可能影响产品有效性的变更 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 其他可能影响产品有效性的变更 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 适用机型变更 其他可能影响产品有效性的变更 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息