| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1 ：酒石酸钾钠pH2.9 (0.1mol/L)、硫酸羟胺(20mmol/L)； 试剂R2 ：酒石酸钾钠pH7.0 (0.1mol/L)、偏钒酸钠(4mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(20g/L)。 校准品(选配)：人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中直接胆红素(DB)的含量。 |
| 型号规格 | R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。校准品：2mL×1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172401008 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2023-01-12 |
| 有效期至 | 2026-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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