| 产品名称 | 牙科用镍铬烤瓷合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科用镍铬烤瓷合金主要由镍、铬、钼组成，合金中镍Ni 66.0%，偏差±2%、铬Cr 22.0%，偏差±2%、钼Mo 10.0%，偏差±1%、硅Si 2.0%，偏差±1%、其余铌Nb、铁Fe大于0.1%且不大于1.0%、铍Be≤0.02%、镉Cd≤0.02%，规格型号根据产品的材质、类别、重量和基本尺寸来确定，分为一种规格：镍铬烤瓷JR-3-6.5-10×9×9，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作齿科金属烤瓷修复体 |
| 型号规格 | 镍铬烤瓷JR-3-6.5-10×9×9 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172171655 |
| 注册人名称 | 南通今日高科技新材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室 |
| 生产地址 | 南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172171655”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-12-02注册人住所变更 由“南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧”变更为“南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室”生产地址变更 由“南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧”变更为“南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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