产品名称 | 海盐鼻腔冲洗器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由洗鼻瓶和洗鼻剂组成。洗鼻瓶按照是否含有感温片分为普通型和感温型两个型号。普通型洗鼻瓶是不含有感温片的普通型洗鼻瓶,主要由瓶体、螺盖、通气孔、防回流垫片、喷头、导液管和防尘罩组成;感温型洗鼻瓶是含有感温片的感温型洗鼻瓶,主要由瓶体、螺盖、通气孔、防回流垫片、喷头、导液管、感温片和防尘罩组成。洗鼻剂为白色结晶性粉末,主要组成成分是海盐和柠檬酸钠。产品为非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于鼻腔及鼻窦冲洗,使鼻腔保持清洁、湿润。 |
型号规格 | 普通型 240ml/3.1g、普通型 180ml/2.4g、感温型240ml/3.1g、感温型 180ml/2.4g |
注册证编号 | 川械注准20172140201 |
注册人名称 | 成都市汉家林生物技术有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号3栋3、4楼 |
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号3栋3、4楼 |
备注 | 原注册证编号:川械注准20172660201 |
批准日期 | 2022-03-14 |
有效期至 | 2027-08-21 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 18010558881 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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