| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由无纺布组成，按尺寸不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | S、M、L、XL、XXL |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140813 |
| 注册人名称 | 常熟一诺医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市支塘镇 |
| 生产地址 | 常熟市支塘镇 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140813 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2027-05-20 |
| 变更情况 | 2022-10-13产品技术要求变更 由“产品有效期二年”变更为“产品有效期三年” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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