产品名称 | 正畸托槽 |
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结构及组成/主要组成成分 | 正畸托槽由托槽体和粘结用网底二部分组成,托槽体由槽沟、结扎翼二部分组成;自锁结构的正畸托槽还包括了活动盖片。 |
适用范围/预期用途 | 产品供人体牙列正畸用。 |
型号规格 | 方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列,具体型号、规格见附页。 |
注册证编号 | 浙械注准20172171235 |
注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
批准日期 | 2022-12-12 |
有效期至 | 2027-11-26 |
变更情况 | 1、型号、规格:由“方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列,具体型号、规格见附表1。”变更为“方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列(具体型号规格见附表2)”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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