产品名称 | 几丁聚糖护创贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由医用压敏胶为载体,上附医用吸收垫和几丁聚糖生物材料组合而成。医用几丁聚糖,化学名称为(1,4)-2-氨基-2-脱氧β-D-葡聚糖,粘度0.25-0.65pa.s,脱乙酰度≥90%. |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗手术切口、切割伤、擦伤创面的护理。 |
型号规格 | 2.5cm×10cm、5cm×5cm A型、5cm×5cm B型、7cm×9cm A型、7cm×9cm B型、8cm×12cm A型8cm×12cm B型、10cm×15cm A型、10cm×15cm B型、10cm×20cm A型、10cm×20cm B型、10cm×25cm A型、10cm×25cm B型、10cm×30cm A型、10cm×30cm B型 |
注册证编号 | 湘械注准20172140340 |
注册人名称 | 湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司 |
注册人住所 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
生产地址 | 衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20172640340 |
批准日期 | 2022-08-11 |
有效期至 | 2026-11-01 |
变更情况 | 变更时间:2024-07-17 变更内容:1、变更生产地址由“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112;湖南省衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区2A号厂房”。 变更时间:2022-08-11 变更内容:1、变更申请人住所由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。2、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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