| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣采用无纺布制成。无菌供应，环氧乙烷残留量≤10 ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床手术时、临床护理时一次性使用，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 型号规格 | 110cm×130cm、110cm×142cm、115cm×135cm、115cm×140cm、120cm×140cm、120cm×120cm(长×宽)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172140079 |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20172640079”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-05 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼”。 变更时间：2022-03-17 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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