| 产品名称 | 产病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产病床由床体、辅助台、腿板、搁腿架、污物盆、搁手板(DH-C101A07适用)、选配件(手持控制器、手动控制器、脚踏控制器、辅助控制器、输液架)和软件组件(发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科休养、诊查、分娩及施行一般产科手术用。 |
| 型号规格 | DH-C101B01、DH-C101A01、DH-C101A02、DH-C101A03、DH-C101A04、DH-C101A05、DH-C101A06、DH-C101A07、DH-C101A08 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172150166 |
| 注册人名称 | 康辉医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇归庄 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇归庄沙鹿公路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172150166”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 变更情况 | 2023-02-02产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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