| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 护创材料共分A 型、B型两类，A型是由具有多侧孔引流管(PVC)，聚乙烯醇(PVA)发泡海绵组成。B型是由带吸盘的引流管，聚乙烯醇(PVA)发泡海绵组成。其余器件由符合GB15593规定的聚氯乙烯(PVC)塑料、PU或硅胶制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用创面治疗引流时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型：A1:10×5×1/片/盒、A2:15×5×1/片/盒、A3:10×10×1/片/盒、A4:12×5×1/片/盒、A5:15×10×1/片/盒、A6:18×15×1/片/盒、A7:20×10×1/片/盒、A8:20×15×1/片/盒、A9:20×20×1/片/盒。B型：B1:10×5×1/片/盒、B2:15×5×1/片/盒、B3:10×10×1/片/盒、B4:12×5×1/片/盒、B5:15×10×1/片/盒、B6:18×15×1/片/盒、B7:20×10×1/片/盒、B8:20×15×1/片/盒、B9:20×20×1/片/盒。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172140197 |
| 注册人名称 | 长沙瑞泰医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20172640197 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-07-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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