| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基材(无纺布，聚氨酯(PU)膜和聚乙烯(PE)复合膜)、热熔胶(医用压敏胶)、敷芯(不含药)、防粘纸组成，其中敷芯为可选组件。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：C-1型(创可贴)，规格：58mm×18mm、60mm×13mm、70mm×18mm、70mm×20mm、70mm×22mm、72mm×19mm、70mm×25mm、80mm×20mm；型号：F-1型(自粘敷料)、F-2型(自粘敷料)，规格：2cm×4cm、2.5×450cm、2.5×500cm、4cm×6cm、5cm×6cm、5cm×8cm 、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm 、6cm×9cm 、6cm×10cm、7cm×9cm 、7cm×10cm、 7.5cm×7.5cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×12cm、8cm×40cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×50cm、12cm×14cm、15cm×15cm 、15cm×20cm 、15cm×30cm、15cm×40cm、15cm×45cm、20cm×20cm 、25cm×25cm ；型号：S-1型(输液贴)，规格：50mm×40mm、70mm×25mm、70mm×32mm、70mm×35mm、70mm×38mm、70mm×40mm、70mm×42mm、70mm×45mm、70mm×50mm、70mm×60mm、75mm×25mm、75mm×43mm、80mm×25mm、80mm×38mm、80mm×43mm、85mm×25mm、90mm×20mm、90mm×30mm、90mm×38mm、90mm×70mm；型号：L-1型(留置针贴)、L-2型(留置针贴)、L-2-1型(留置针贴)，规格：4cm×5cm、4cm×7cm、5cm×5.7cm、5cm×8cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×8.5cm、7cm×9cm、7.5cm×7.5cm、8.5cm×10.5cm、8.5cm×11.5cm、8cm×12cm、7cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15.5cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172140107 |
| 注册人名称 | 江西安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡长山街8号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李长路 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20172640107 |
| 批准日期 | 2023-02-08 |
| 有效期至 | 2027-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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