| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布块、一次性使用镊子、碘伏棉球、试管、托盘及洞巾组成，Ⅱ型由导尿管、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布块、一次性使用镊子、碘伏棉球、托盘、换药杯及洞巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床导尿。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172140510 |
| 注册人名称 | 河南新卫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新乡高校科技工业园8号 |
| 生产地址 | 牧野区东明大道（北）369号（创业路与东明大道西南角） |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660510 本注册证自“2023年02月07日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 2020-01-02 00:00:00 结构及组成：删除“石蜡棉球”。 产品技术要求：删除2.13、3.13涉及石蜡棉球；删除涉及石蜡棉球的内容。2022-10-12 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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