| 产品名称 | 牙科用钴铬支架合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科用钴铬支架合金主要由钴、铬、钼组成，合金中钴Co 64%，偏差±2%、铬Cr 29%，偏差±2%、钼Mo 5%，偏差±1%、硅Si 1%，偏差±1%，其余铁Fe、碳C大于0.1%且不大于1.0%、镍Ni≤0.1%、铍Be≤0.02%、镉Cd≤0.02%，规格型号按照产品材质类别、重量和尺寸来确定，分为二种规格：钴铬支架JR-1-8-16×8×8、钴铬支架JR-1-4-8×8×8，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅适用于可摘式齿科装置。 |
| 型号规格 | 钴铬支架JR-1-8-16×8×8、钴铬支架JR-1-4-8×8×8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172171656 |
| 注册人名称 | 南通今日高科技新材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室 |
| 生产地址 | 南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172171656”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-12-02注册人住所变更 由“南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧”变更为“南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室”生产地址变更 由“南通开发区新东路9号1号厂房底层西侧”变更为“南通开发区常兴东路1号联东U谷产业园44幢101室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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