| 产品名称 | 一次性使用手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术洞巾采用无纺布制成。无菌供应，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床手术时、临床护理时使用。 |
| 型号规格 | 洞巾尺寸：长：20cm~500cm，宽：20cm~360cm，孔径尺寸：圆孔：5cm~50cm方孔：长：5cm~80cm，宽：10cm~60cm |
| 注册证编号 | 湘械注准20172140082 |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20172640082”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2027-03-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-05 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼”。 变更时间：2022-03-17 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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