| 产品名称 | 湿性伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 湿性伤口敷料可分为Ⅰ型和Ⅱ型；Ⅰ型由面料、衬料、吸收芯层组成；Ⅱ型由面料，吸收芯层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于中度渗液的非感染表皮创伤面。 |
| 型号规格 | Ⅰ型Φ4cm、Φ5cm、Φ5.5cm；Ⅱ型5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、12.5cm×12.5cm、10cm×15cm、15cm×15cm、5cm×20cm、10cm×20cm、20cm×20cm； |
| 注册证编号 | 浙械注准20172140094 |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北 |
| 批准日期 | 2022-11-02 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 1.型号、规格由“φ4cm、φ5cm、φ5.5cm”变更为“Ⅰ型Φ4cm、Φ5cm、Φ5.5cm；Ⅱ型5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、12.5cm×12.5cm、10cm×15cm、15cm×15cm、5cm×20cm、10cm×20cm、20cm×20cm”。 2.结构及组成由“产品由面料、衬料、吸收芯层组成。”变更为“湿性伤口敷料可分为Ⅰ型和Ⅱ型；Ⅰ型由面料、衬料、吸收芯层组成；Ⅱ型由面料，吸收芯层组成。” 3.核发变更后的产品技术要求。 4.申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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