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产品名称 螺旋扩弓器
结构及组成/主要组成成分 产品采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢加工制造而成。
适用范围/预期用途 产品与活动矫治器配套,供人体牙列正畸时扩大牙弓用。
型号规格 标准型、迷你型、支架型、支架A型、支架A-Ⅰ型8mm、支架A-Ⅰ型9mm、支架A-Ⅰ型11mm、支架A-Ⅰ型13mm、支架A-Ⅰ型15mm、迷你A型、支架B-Ⅰ型、支架B-Ⅱ型6mm、支架B-Ⅱ型8mm、支架B-Ⅱ型10mm、支架B-Ⅱ型12mm、支架B-Ⅱb型6mm、支架B-Ⅱb型8mm、支架B-Ⅱb型10mm、支架B-Ⅱb型12mm。
注册证编号 浙械注准20172171228
注册人名称 浙江新亚医疗科技股份有限公司
注册人住所 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
生产地址 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
批准日期 2023-01-13
有效期至 2027-11-22
变更情况 型号、规格由“标准型、迷你型、支架型、支架A型、迷你A型。”变更为“标准型、迷你型、支架型、支架A型、支架A-Ⅰ型8#、支架A-Ⅰ型9#、支架A-Ⅰ型11#、支架A-Ⅰ型13#、支架A-Ⅰ型15#、迷你A型、支架B-Ⅰ型、支架B-Ⅱ型8#、支架B-Ⅱ型10#、支架B-Ⅱ型12#、支架B-Ⅱb型8#、支架B-Ⅱb型10#、支架B-Ⅱb型12#。”;核发变更后的产品技术要求;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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