产品名称 | 螺旋扩弓器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢加工制造而成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与活动矫治器配套,供人体牙列正畸时扩大牙弓用。 |
型号规格 | 标准型、迷你型、支架型、支架A型、支架A-Ⅰ型8mm、支架A-Ⅰ型9mm、支架A-Ⅰ型11mm、支架A-Ⅰ型13mm、支架A-Ⅰ型15mm、迷你A型、支架B-Ⅰ型、支架B-Ⅱ型6mm、支架B-Ⅱ型8mm、支架B-Ⅱ型10mm、支架B-Ⅱ型12mm、支架B-Ⅱb型6mm、支架B-Ⅱb型8mm、支架B-Ⅱb型10mm、支架B-Ⅱb型12mm。 |
注册证编号 | 浙械注准20172171228 |
注册人名称 | 浙江新亚医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区通益路1032号 |
批准日期 | 2023-01-13 |
有效期至 | 2027-11-22 |
变更情况 | 型号、规格由“标准型、迷你型、支架型、支架A型、迷你A型。”变更为“标准型、迷你型、支架型、支架A型、支架A-Ⅰ型8#、支架A-Ⅰ型9#、支架A-Ⅰ型11#、支架A-Ⅰ型13#、支架A-Ⅰ型15#、迷你A型、支架B-Ⅰ型、支架B-Ⅱ型8#、支架B-Ⅱ型10#、支架B-Ⅱ型12#、支架B-Ⅱb型8#、支架B-Ⅱb型10#、支架B-Ⅱb型12#。”;核发变更后的产品技术要求;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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