| 产品名称 | LED手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基座、弹簧臂、灯头、控制单元、电源、手柄组成。可配置视频控制及录像机。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术和治疗照明用。 |
| 型号规格 | HyLED 200，HyLED 600，HyLED 200/200，HyLED 600/200，HyLED 600/600，HyLED 730，HyLED 760，HyLED 730/730，HyLED 760/730，HyLED 760/760，HyLED 730/730/730，HyLED 760/730/730，HyLED 760/760/730，HyLED 760/760/760，HyLED C8，HyLED C7，HyLED C5，HyLED C5/C5，HyLED C7/C5，HyLED C8/C5，HyLED C7/C7，HyLED C8/C7，HyLED C8/C8，HyLED C5/C5/C5，HyLED C7/C5/C5，HyLED C8/C5/C5，HyLED C7/C7/C5，HyLED C8/C8/C5，HyLED C7/C7/C7，HyLED C8/C7/C7，HyLED C8/C8/C7，HyLED C8/C8/C8 ，HyLED C80，HyLED C70，HyLED C50，HyLED C50/C50，HyLED C70/C50，HyLED C80/C50，HyLED C70/C70，HyLED C80/C70，HyLED C80/C80，HyLED C50/C50/C50，HyLED C70/C50/C50，HyLED C80/C50/C50，HyLED C70/C70/C50，HyLED C80/C80/C50，HyLED C70/C70/C70，HyLED C80/C70/C70，HyLED C80/C80/C70，HyLED C80/C80/C80 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172010033 |
| 注册人名称 | 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区正方中路666号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172010033”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-13 |
| 有效期至 | 2026-05-15 |
| 变更情况 | 2022-12-13产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”型号、规格变更 由“HyLED 730,HyLED 760,HyLED 730/730,HyLED 760/730, HyLED 760/760,HyLED 730/730/730,HyLED 760/730/730, HyLED 760/760/730,HyLED 760/760/760，HyLED 200，HyLED 600，HyLED 200/200，HyLED 600/200，HyLED 600/600”变更为“HyLED 200，HyLED 600，HyLED 200/200，HyLED 600/200，HyLED 600/600，HyLED 730，HyLED 760，HyLED 730/730，HyLED 760/730，HyLED 760/760，HyLED 730/730/730，HyLED 760/730/730，HyLED 760/760/730，HyLED 760/760/760，HyLED C8，HyLED C7，HyLED C5，HyLED C5/C5，HyLED C7/C5，HyLED C8/C5，HyLED C7/C7，HyLED C8/C7，HyLED C8/C8，HyLED C5/C5/C5，HyLED C7/C5/C5，HyLED C8/C5/C5，HyLED C7/C7/C5，HyLED C8/C8/C5，HyLED C7/C7/C7，HyLED C8/C7/C7，HyLED C8/C8/C7，HyLED C8/C8/C8 ，HyLED C80，HyLED C70，HyLED C50，HyLED C50/C50，HyLED C70/C50，HyLED C80/C50，HyLED C70/C70，HyLED C80/C70，HyLED C80/C80，HyLED C50/C50/C50，HyLED C70/C50/C50，HyLED C80/C50/C50，HyLED C70/C70/C50，HyLED C80/C80/C50，HyLED C70/C70/C70，HyLED C80/C70/C70，HyLED C80/C80/C70，HyLED C80/C80/C80”结构及组成变更 由“本设备为LED手术无影灯，由基座、弹簧臂、灯头、控制单元、电源、手柄组成。”变更为“产品由基座、弹簧臂、灯头、控制单元、电源、手柄组成。可配置视频控制及录像机。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
