| 产品名称 | 微网雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微网雾化器由药杯、主机、咬嘴及面罩(面罩分为：成人面罩和儿童面罩两种。咬嘴及面罩均为选配，使用者可选其中之一)、电池及USB线(使用者可在电池和USB线中选其一或二者都选)、收纳袋(选配件)组成。其中VP-M1、VP-M2、VP-M3、VP-M4、VP-M5、VP-M6、VP-M7、VP-M8、VP-M9、VP-M10、VP-M11型号的主机含有蓝牙模块。软件发布版本号：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 本雾化器供药物雾化吸入治疗用 |
| 型号规格 | VP-M1、VP-M1A、VP-M2、VP-M2A、VP-M3、VP-M3A，VP-M4、VP-M4A、VP-M5、VP-M5A、VP-M6、VP-M6A、VP-M7、VP-M7A、VP-M8、VP-M8A、VP-M9、VP-M9A，VP-M10、VP-M10A、VP-M11、VP-M11A、VP-M12A、VP-M13A、VP-M14A、VP-M15A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081383 |
| 注册人名称 | 苏州雾联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市高新区玉带西路99号B栋三层南楼 |
| 生产地址 | 苏州市昆山玉带西路99号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172081383”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-07-19 |
| 变更情况 | 2022-10-24型号、规格变更 由“VP-M1、VP-M1A、VP-M2、VP-M2A、VP-M3、VP-M3A、VP-M4、VP-M4A、VP-M8、VP-M8A、VP-M9、VP-M9A、VP-M10、VP-M10A、VP-M11、VP-M11A”变更为“VP-M1、VP-M1A、VP-M2、VP-M2A、VP-M3、VP-M3A，VP-M4、VP-M4A、VP-M5、VP-M5A、VP-M6、VP-M6A、VP-M7、VP-M7A、VP-M8、VP-M8A、VP-M9、VP-M9A，VP-M10、VP-M10A、VP-M11、VP-M11A、VP-M12A、VP-M13A、VP-M14A、VP-M15A”结构及组成变更 由“微网雾化器由药杯、主机、咬嘴及面罩(成人面罩、儿童面罩)、电池、USB线、收纳袋（选配件）组成，其中VP-M1、VP-M2、VP-M3、VP-M4、VP-M8、VP-M9、VP-M10、VP-M11型号的主机含有蓝牙模块。软体发布版本号：V1.0”变更为“微网雾化器由药杯、主机、咬嘴及面罩(面罩分为：成人面罩和儿童面罩两种。咬嘴及面罩均为选配，使用者可选其中之一)、电池及USB线（使用者可在电池和USB线中选其一或二者都选）、收纳袋（选配件）组成。其中VP-M1、VP-M2、VP-M3、VP-M4、VP-M5、VP-M6、VP-M7、VP-M8、VP-M9、VP-M10、VP-M11型号的主机含有蓝牙模块。软件发布版本号：V1.0”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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