| 产品名称 | 重复性血氧探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由插头、电缆、探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与相应的多参数监护仪或脉搏血氧仪配套，作采集和传递患者的血氧、脉率信号用。 |
| 型号规格 | A1023-SA125PU、A1023-SA125PV、A1023-SP125PU、A1023-SP125PV、A1023-SW125PU、A0212-SA125PU、A0212-SA125PV、A0212-SP125PU、A0212-SP125PV、A0212-SW125PU、A0916-SA126PU、A0916-SA126PV、A0916-SP126PU、A0916-SP126PV、A0916-SW126PU、A1018-SA129PU、A1018-SA129PV、A1018-SP129PU、A1018-SP129PV、A1018-SW129PU、A1802-SA126PU、A1802-SA126PV、A1802-SP126PU、A1802-SP126PV、A1802-SW126PU、A0602-SA129PU、A0602-SA129PV、A0602-SP129PU、A0602-SP129PV、A0602-SW129PU、A2520-SA126PU、A2520-SA126PV、A2520-SP126PU、A2520-SP126PV、A2520-SW126PU、A0816-SA105PU、A0816-SA105PV、A0816-SP105PU、A0816-SP105PV、A0816-SW105PU、A0816-SA106PU、A0816-SA106PV、A0816-SP106PU、A0816-SP106PV、A0816-SW106PU、A1418-SA203PU、A1418-SA203PV、A1418-SP203PU、A1418-SP203PV、A1418-SW203PU、A1418-SA203MU、A1418-SA203MV、A1418-SP203MU、A1418-SP203MV、A1418-SW203MU、A0212-SA203PVT、A0212-SA203PU、A0212-SP203PVT、A0212-SP203PU、A0212-SW203PU、A0212-SA203MVT、A0212-SA203MU、A0212-SP203MVT、A0212-SP203MU、A0212-SW203MU、A0220-SA203MVT、A0220-SA203MU、A0220-SP203MVT、A0220-SP203MU、A0220-SW203MU、A0705-SA104PV、A0705-SA104PU、A0705-SW104PU、A0916-SA105PVT、A1202-SA126PV、A1202-SA126PU、A1202-SW126PU、A1202-SA129PV、A1202-SA129PU、A1202-SP129PV、A1202-SA164PV、A1315-SA162PV、A1315-SA162PU、A1315-SW162PU、A1315-SA203PV、A1318-SA105PV、A1318-SW105PU、A1318-SA129PV、A1318-SW129PU、A1318-SA140PV、A1318-SW140PU、A1318-SA203PV、A1318-SW203PU、A1411-SA103PV、A1411-SA103PU、A1411-SP103PV、A1411-SP103PU、A1411-SW103PU、A1411-SA116PV、A1411-SA116PU、A1411-SP116PV、A1411-SP116PU、A1411-SW116PU、A1411-SA136PV、A1411-SA136PU、A1411-SP136PV、A1411-SP136PU、A1411-SW136PU、A1414-SA103PV、A1414-SA103PU、A1414-SA203PV、A1424-SA203PV、A1919-SA119PV、A1919-SW119PU、A2511-SA126PV、A2511-SA166PV、A2511-SA129PV、A2511-SA203PV |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071104 |
| 注册人名称 | 深圳市安普康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B2栋601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼801，802 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071104”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2021-10-22 |
| 有效期至 | 2026-10-21 |
| 变更情况 | 2021-12-10: 1、注册人住所由“深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋601”变更为“深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B2栋601”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡镇鹤洲恒丰工业城B2栋601”变更为“深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼802”。 2023-04-25: 1、型号、规格变更内容见附页1（共3页） 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共25页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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