| 产品名称 | 医用一次性针电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带导线型针电极由：针体、导线、接头、套管组成；不带导线型针电极由：针体、针柄、导电端子、隔离套、弹片、套管组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合肌电诊断仪器，作为肌电电位检测电极用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172070695 |
| 注册人名称 | 苏州海神联合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层 |
| 生产地址 | 苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172070695”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2022-11-01注册人住所变更 由“苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室”变更为“苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层”生产地址变更 由“苏州高新区鹿山路369号21幢南楼103室”变更为“苏州高新区马涧路168号10号楼3层、4层401、4层402、5层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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