| 产品名称 | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声骨密度仪由主机、超声探头、USB电缆、电源电缆、电源适配器、校准模块、定位标尺、主机支架和软件(Windows软件版本：V2、Android软件版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用超声波检测桡骨或胫骨的骨密度值。 |
| 型号规格 | OSTEOKJ7000、OSTEOKJ7000+、OSTEOKJ7000++、OSTEOKJ7000A、OSTEOKJ7000A+ |
| 注册证编号 | 苏械注准20172071500 |
| 注册人名称 | 南京科进实业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室, 南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172071500”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2027-08-13 |
| 变更情况 | 2022-10-10生产地址变更 由“南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层”变更为“南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室, 南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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