| 产品名称 | 数字心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导联电缆和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | 单道：ECG-11D、ECG-11D(II) 三道：ECG-32A、ECG-32B、ECG-32A(II) |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071650 |
| 注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071650”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 2021-11-05: 1、注册人名称由“惠州科美思医用仪器有限公司”变更为“广东科美思医用仪器有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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